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血液透析滤过器筛选系数检测仪

更新时间:2022-06-16

简要描述:

血液透析滤过器筛选系数检测仪采用7寸单彩液晶触摸显示屏,中英文菜单显示。并由键盘进行选择产品的公称容量,显示方式:可任意设定压力输出值,可打印输出报告,显示时间可调。

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血液透析滤过器筛选系数检测仪采用7寸单彩液晶触摸显示屏,中英文菜单显示。并由键盘进行选择产品的公称容量,显示方式:可任意设定压力输出值,可打印输出报告,显示时间可调。

血液滤过器的体外循环血液管路的要求按照YY0267-2016的规定。

 

血液透析器筛选系数试验机执行标准:

1、YY  0053-2016

2、GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;I SO 594-2:1998,IDT)

3、GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

4、GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011; ISO10993-1:2009,IDT)

 

技术参数

1、操作界面:简体中文/英文,七寸彩色触摸屏

2、试验液:蛋白浓度为60g/L±5g/L,血球压积为32%±3%

3、压力范围:0-500Kpa

4、运行时间:0~9999(可设定)

5、流量0-300ML/MIN,可任意设置,误差范围0.1%

6、试验液应为抗凝牛血或人血,蛋白浓度为60g/L±5g/L,血球压积为32%±3%。或蛋白浓度为60g/L±5g/L的新鲜抗凝牛血浆、血液浓缩器的试验液可以使用抗牛血成人血,蛋白浓度为50g/L±5g/L主球压积为25%±3%。

不应用溶液灌注透析液室或滤过液室。

 

试验步骤

按图5装配试验回路。调节直液及滤过液流率至稳定(包括温度、流率和压力)。测量起滤率的大小,以覆盖生产厂给定的范围。按跨膜压从小到大的顺序测量超滤率的值。
 

 

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