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升级版 无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪 执行标准

  • 发布日期:2024-03-01      浏览次数:83
    • 升级版 无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪 执行标准


      无菌医疗器械包装实验方法内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪依据《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)》,适用于无菌医疗器械包装的测试。内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪技术优势PLC工业控制程序保证准确控制压力和时间设定测试压力和时间后自动完成实验实验过程中自动恒压补压

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      工作原理

      YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)》,检测医用包装中粗大泄漏。方法灵敏度对250μm以上孔径的检出概率为81%,该方法可用于托盘和组合袋包装。

      本试验方法的灵敏度取决于压差和加压方法。对各包装材料和规格确定实验压到可重复结果的关键。对包装加压不当,会明显降低本试验方法的灵敏度。增大压差会提高实验灵敏度。但是充入过高的压力,又会导致密封开裂或从透气材料中射出气泡而与缺陷气泡发生混淆,这可能导致对是否有缺陷存在作出错误的结论。