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无菌医用血管内导管泄漏测试仪 10余年制造经验,经久耐用 上海理涛

  • 发布日期:2021-11-05      浏览次数:111
    • 无菌医用血管内导管泄漏测试仪


      无菌医用血管内导管泄漏测试仪采用7寸(彩PLC液晶触摸显示屏,中文菜单显示。并由触摸屏进行选择产品的公称容量,显示方式:可任意设定压力输出值,可打印输出报告,显示时间可调,适合研发产品使用的设备。检定误差不大于读数的±1%。本测试仪完全符合YY0285.1-2018附录C标准。


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      仪器

      防泄漏连接器,连接导管至注射器或压力仪器,并装配一个压力表,压力表至少能够测量 300 kPa的压力,并有一小的内腔。连接器,用于注射器或压力仪器和无座导管间的防泄漏连接。适当规格的注射器,其器身密合性、锥头符合GB 15810的规定,或等效的装置。闭合试样的装置,如夹子。

      试验步骤

      1,当供试导管带有一个或多个座时,如有分离的座,需按制造商的使用说明书进行装配。将座连 接到防泄漏连接器上,形成无泄漏连接。

      2,当供试导管无座时,通过连接器或压力仪器将导管连到注射器上。

      3,向注射器或压力仪器内充入(22±5)°C的水并排除空气。调节注射器中水的体积至公称 刻度容量,在尽可能靠近导管末端处闭合试样。

      4,施加至少300 kPa的压力。保持此压力30 s检査导管/座装配处(如果有)和导管管路的液体 泄漏情况,例如,形成一个或多个液滴,记录是否有泄漏发生。

      5,对于水合血管内导管,应考虑水合前和水合后的状态


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