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上海理涛出品 导丝抗弯曲破坏测试仪 对仪器有什么要求?

  • 发布日期:2022-01-28      浏览次数:557
    • 导丝抗弯曲破坏测试仪 对仪器有什么要求?


      G.2仪器

      试验装置,由两个刚性圆柱体组成其直径为导丝最大外径D(82)20, 在定位时应使两模型之间有一为导丝最大外径1~3倍的缝隙。见图G1。用适当的基于风险的临床论证对器械的每一部分进行试验时,可使用不同直径的圆柱体。

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      G.3 程序

      G.3.1 末端试验

      G311选择导丝末端部分作为试验段试验段包括离芯丝末端部约5mm的芯丝部分。

      G312将导丝末端的这部分弯曲绕在试验装置(G2)的一个圆柱体上,并沿相反方向绕在第二个圆柱体上。(见图G1)

      G313将导丝从圆柱体上取下使其伸直重复弯曲与伸直程序共20个循环。检查由弯曲过程产生的缺陷和损坏。另外检查带涂层导丝上涂层的剥落痕迹。

      G.32导丝的试验,不包括末端

      选择导丝上不包括邻近端或末端的部分,进行G312G313的试验程序。


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